Tag: badania kliniczne

Naukowe badania online w branży farmaceutycznej i medycznej

Naukowe badania online w branży farmaceutycznej i medycznej
 
Zaawansowane projekty badawcze dla branży farmaceutycznej i medycznej wymagajÄ… najlepszych, niezawodnych narzÄ™dzi umożliwiajÄ…cych rzetelne prowadzenie procesu badawczego. Zarówno badania kliniczne, jak i te majÄ…ce na celu rozwój marketingowy firm farmaceutycznych opierajÄ… siÄ™ na efektywnych metodach oraz technikach gromadzenia i analiz materiaÅ‚u badawczego. Jednym z takich rozwiÄ…zaÅ„ sÄ… badania online.
 

Postęp w prowadzeniu badań

DziÄ™ki rozwojowemu podejÅ›ciu do prowadzenia badaÅ„ medycznych i farmaceutycznych, najlepsi eksperci w branży badawczej marki BioStat®, we wspóÅ‚pracy ze specjalistami z branży IT stworzyli zaawansowany system eCRF.biz™. DziÄ™ki niemu badania online bÄ™dÄ… idealnym rozwiÄ…zaniem, aby zastÄ…pić tradycyjne papierowe kwestionariusze do prowadzenia obserwacji klinicznych oraz innego typu badaÅ„ medycznych. 
 
Z myÅ›lÄ… o naukowych potrzebach klientów platforma eCRF.biz™ jest przygotowana do prowadzenia:
  • Rozbudowanych badaÅ„ klinicznych,
  • BadaÅ„ obserwacyjnych,
  • Rejestrów medycznych,
  • BadaÅ„ z zakresu market research,
  • Prowadzenia dzienniczków obserwacji pacjenta.
 

Zastosowanie rozwiązań online

Badania online umożliwiajÄ… gromadzenie istotnych danych dotyczÄ…cych pacjentów. Z punktu widzenia epidemiologicznego jest to bardzo korzystne zastosowanie. Ponadto dziÄ™ki badaniom obserwacyjnym zebrane dane naukowe pomagajÄ… udzielić odpowiedzi na kluczowe pytania badawcze w medycynie. W tym aspekcie pomoc pacjentom z chorobami przewlekÅ‚ymi i nowotworowymi jest nieoceniona. Możliwość monitoringu ich stylów życia, rejestracji przyjmowanych leków i zachowaÅ„ umożliwiajÄ…c bardziej zaawansowanÄ… pomoc pacjentom, w doprowadzeniu do poprawy ich sytuacji zdrowotnej.
 
Marketing research w badaniach online dla farmacji i medycyny to zdecydowany ruch w kierunku dostarczania wiedzy na temat rozpoznawalnoÅ›ci marki leków i produktów medycznych. Chęć ich stosowania, repozycjonowanie istniejÄ…cych już produktów na rynku, a także wizja wprowadzania nowych rozwiÄ…zaÅ„ w lecznictwie pacjentów zależy w dużej mierze od opinii osób użytkujÄ…cych produkty medyczne oraz lekarzy, którzy je przepisujÄ… pacjentom. Badania w sieci pozwolÄ… nakreÅ›lić nowe strategie rozwojowe dla marketingu w branży medycznej oraz wprowadzić zmiany dziÄ™ki którym firma stanie siÄ™ bardziej przystÄ™pna pacjentom i lekarzom, odnotowujÄ…c przy tym zyski sprzedażowe.
 

Jakość i  speÅ‚nianie wymogów

Jednostki prowadzÄ…ce badania online dziÄ™ki platformie eCRF.biz™  otrzymujÄ… gwarancjÄ™ o zgodnoÅ›ci przeprowadzanych badaÅ„ z wymogami polskiego prawa. Jej twórcy zadbali także o to, aby procesy badawcze byÅ‚y zgodne ze standardowymi procedurami postÄ™powania (SOP) oraz wymogami Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP).
 
Zaawansowane badania dla branży medycznej i farmaceutycznej z gwarancjÄ… bezpieczeÅ„stwa danych. Zaufaj ekspertom marki BioStat®, rozwijaj naukÄ™ i biznes.  

Rejestry medyczne w świecie cyfrowym

Rejestry medyczne w świecie cyfrowym

 

Rejestry medyczne to zbiory danych w postaci ewidencji, list spisów albo innych zbiorów, które muszÄ… być katalogowane zgodnie z obowiÄ…zujÄ…cymi przepisami. Co dokÅ‚adnie o ich tworzeniu mówi prawo oraz jak wyglÄ…da ich katalogowanie wspóÅ‚czeÅ›nie?

 

Rejestry medyczne w zgodzie z przepisami

Tworzenie rejestrów medycznych to zadanie wymagajÄ…ce znajomoÅ›ci ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia, która dokÅ‚adnie wskazuje, jak powinien przebiegać ten proces. Istotne jest przede wszystkim to, że zadanie tworzenia oraz zlecenia należy do Ministra Zdrowia, podobnie jak proces ich likwidowania. Minister Zdrowia w istocie jest również administratorem tychże danych.

 

Rejestry medyczne w świecie cyfrowym

Obecnie zaawansowane rejestry medyczne mogÄ… być realizowane również za pomocÄ… cyfrowych narzÄ™dzi. Jednym z nich jest oprogramowanie o nazwie eCRF.biz™, które zostaÅ‚o opracowane przez Centrum Badawczo-Rozwojowe Biostat®. Jest to zintegrowana platforma do przeprowadzania badaÅ„, dziÄ™ki której można zbierać, przetwarzać oraz analizować dane.

Co istotne, platforma ta jest efektem wielu lat doÅ›wiadczenia oraz wspóÅ‚pracy z praktykami w zakresie gromadzenia danych na potrzeby rejestrów medycznych i badaÅ„, dlatego też jest ona skutecznym rozwiÄ…zaniem w tym zakresie.

 

Jakie sÄ… zalety cyfrowych rejestrów medycznych?

Cyfrowe rejestry medyczne takie jak eCRF.biz™ to szereg praktycznych zalet. JednÄ… z nich jest duża funkcjonalność, która przekÅ‚ada siÄ™ na Å‚atwość kontrolowania zarówno poprawnoÅ›ci, jak i kompletnoÅ›ci wprowadzanych wpisów, ale również ich Å›ledzenia.

Do tych ostatnich sÅ‚uży narzÄ™dzie o nazwie Audit trail, które jest zgodne z wytycznymi FDA oraz pozwala w sposób precyzyjny odtworzyć, jaki przebieg miaÅ‚o zdarzenie i jakie dziaÅ‚ania w zwiÄ…zku z konkretnymi danymi zostaÅ‚y podjÄ™te. ModuÅ‚ ten zawiera również dane o autorze zmiany, jej dacie, a także poprzedniej wartoÅ›ci wpisu.

KolejnÄ… zaletÄ… rejestrów medycznych takich jak eCRF.biz™ jest Å‚atwość ich użytkowania, która wynika przede wszystkim z intuicyjnoÅ›ci dziaÅ‚ania tego narzÄ™dzia. Wszystko dziÄ™ki temu, że zostaÅ‚o ono opracowane zgodnie z sugestiami i potrzebami praktyków, których wygoda pracy byÅ‚a gÅ‚ównym zamierzeniem jeÅ›li chodzi o to narzÄ™dzie.

Warto wspomnieć również o bezpieczeÅ„stwie i ono także gwarantowane jest przy tego typu rejestrach medycznych. Ochrona ta gwarantowana jest dziÄ™ki takim rozwiÄ…zaniom jak:

 

  • dostÄ™p tylko dziÄ™ki poÅ‚Ä…czeniom szyfrowanym,
  • codzienne tworzenie kopii zapasowych systemu do zewnÄ™trznych serwerów,
  • rejestrowanie wszystkich osób majÄ…cych dostÄ™p do rejestrów medycznych,
  • stosowanie fizycznych zabezpieczeÅ„ serwerów,
  • stosowanie logicznych zabezpieczeÅ„.

 

Jak doskonale widać rejestry medyczne sÄ… dziÅ› na tyle dopracowane, że można w sposób wygodny gromadzić dziÄ™ki nim dane, które sÄ… dodatkowo chronione przez zaawansowane systemy informatyczne. DokÅ‚adnie tak wyglÄ…da to w przypadku oprogramowania o nazwie eCRF.biz™, które jest pionierskie jeÅ›li chodzi o wiele zastosowanych w nim rozwiÄ…zaÅ„ majÄ…cych znacznie uÅ‚atwiać badaczom pracÄ™.

Jak rozumieć interoperacyjność REJESTRÓW MEDYCZNYCH?

Jak rozumieć interoperacyjność REJESTRÓW MEDYCZNYCH?

 

O sukcesie systemu gromadzenia danych – o skutecznym sposobie zbierania informacji i rozporzÄ…dzania nimi, czyli o tym czy sÄ… czytelne i zrozumiaÅ‚e dla innych systemów – decyduje standaryzacja. A co oprócz niej? Przyjrzyjmy siÄ™ ważniejszym aspektom interoperacyjnoÅ›ci rejestrów medycznych.

 

Rejestry medyczne – definicje i gÅ‚ówne rozróżnienia.

Definicji rejestrów medycznych istnieje niewÄ…tpliwie kilka. Po pierwsze można je rozumieć jako zbiory informacji magazynujÄ…ce dane kliniczne w powiÄ…zaniu z konkretnym pacjentem i rozpostartÄ… nad nim opiekÄ… medycznÄ…. Po drugie, w ujÄ™ciu znacznie szerszym, rejestry medyczne stanowiÄ… grupy i zestawy danych demograficznych i zdrowotnych, a powodem, dla którego sÄ… one prowadzone, jest publiczne dobro, czego dowód stanowiÄ… przykÅ‚ady tych krajów, w których rejestrów medycznych znajduje siÄ™ najwiÄ™cej.

 

Rejestry medyczne sÅ‚użą bezpieczeÅ„stwu pacjentów, o czym Å›wiadczy ich wieloaspektowa przydatność. PrzydajÄ… siÄ™ do celów epidemiologicznych, usprawniajÄ…c monitoring zachorowalnoÅ›ci czy umieralnoÅ›ci na dominujÄ…ce w spoÅ‚ecznoÅ›ciach choroby. PozwalajÄ… pozyskiwać i archiwizować informacje, dziÄ™ki którym można przewidywać nadchodzÄ…ce zapotrzebowanie na medykamenty i Å›wiadczenia zdrowotne. PomagajÄ… porównywać skuteczność rozmaitych terapii. Nie do przecenienia jest też ich rola w sferze naukowo-badawczej – rejestry medyczne stanowiÄ… idealne uzupeÅ‚nienie badaÅ„ klinicznych i laboratoryjnych, w których zakres otrzymanych eksperymentalnie danych jest zbyt maÅ‚y, by móc za ich pomocÄ… scharakteryzować caÅ‚ość analizowanego zjawiska (na przykÅ‚ad poznać wszystkie korzyÅ›ci i skutki uboczne wynikajÄ…ce z oddziaÅ‚ywania testowanego leku).

 

System Informacji Medycznej istniejÄ…cy w Polsce od roku 2011, kiedy to na mocy Ustawy o ochronie zdrowia wprowadzono do obszaru opieki zdrowotnej pierwsze skodyfikowane bazy danych, Å‚Ä…czy nastÄ™pujÄ…ce typy rejestrów medycznych:

  • pierwotne referencyjne rejestry medyczne ochrony zdrowia (centralny rejestr lekarzy, pielÄ™gniarek i poÅ‚ożnych, farmaceutów czy zawodów medycznych),
  • wtórne referencyjne rejestry medyczne (np. centralny wykaz usÅ‚ugodawców i usÅ‚ugobiorców),
  • klasyfikacyjne rejestry medyczne (np. ICD-10, czyli MiÄ™dzynarodowa Klasyfikacja Chorób i Problemów Zdrowotnych, MiÄ™dzynarodowa Klasyfikacja Procedur Medycznych czy Klasyfikacja BadaÅ„ Laboratoryjnych).

 

Standaryzacja i interoperacyjność REJESTRÓW MEDYCZNYCH – platforma P2.

Jednolitość technik gromadzenia danych i sposobów ich zapisywania pozwoliÅ‚a na szybkÄ… i sprawnÄ… komunikacjÄ™ w obrÄ™bie poszczególnych rejestrów medycznych. Do celów komunikacyjnych, a także po to, by ustandaryzować informacje, stworzono specjalistyczne narzÄ™dzie w postaci Platformy UdostÄ™pniania On-Line UsÅ‚ug i Zasobów Cyfrowych Rejestrów Medycznych (P2). PozwoliÅ‚o ono zniwelować niespójność danych, eliminujÄ…c bÅ‚Ä™dy wynikajÄ…ce z różnych sposobów ich rejestracji. UmożliwiÅ‚o korzystnÄ… wspóÅ‚pracÄ™ wertykalnÄ… i horyzontalnÄ… – z rejestrami referencyjnymi oraz pomiÄ™dzy poszczególnymi rejestrami medycznymi równorzÄ™dnych placówek leczniczych. ZapobiegÅ‚o redundancji danych, czyli niekorzystnemu nadmiarowi informacji wynikajÄ…cemu z nadmiernego ich powielania. DoprecyzowaÅ‚o standardy, normy i procedury, czyli usprawniÅ‚o narzÄ™dzia i techniki pozyskiwania wiedzy, a przede wszystkim uporzÄ…dkowaÅ‚o standardy komunikacyjne.