Elektroniczne karty obserwacji
Kliniczne badania leków sÄ… dÅ‚ugotrwaÅ‚e i wymagajÄ… od organizatorów zachowania ogromnej dokÅ‚adnoÅ›ci badawczej, aby ich wyniki byÅ‚y wiarygodne i miarodajne. W toku ich wykonywania wykorzystuje siÄ™ różne narzÄ™dzia, wÅ›ród których ważne miejsce zajmujÄ… karty obserwacji klinicznej. W dzisiejszych czasach coraz częściej stosowane sÄ… przy tym zamiast kart papierowych, karty elektroniczne.
Czym jest eCRF?
NarzÄ™dziem uÅ‚atwiajÄ…cym przeprowadzanie badaÅ„ obserwacyjnych, m.in. badaÅ„ rynku farmaceutycznego, jest eCRF, czyli karta obserwacji klinicznej. To dokument ustandaryzowany, który sÅ‚uży do rejestracji danych wymaganych przez protokóÅ‚ badania klinicznego. W eCRF wskazywane sÄ… najważniejsze dane dotyczÄ…ce uczestników badania, wyniki badania oraz jego cel. Badania kliniczne pomagajÄ… w wykazaniu skutecznoÅ›ci dziaÅ‚ania i bezpieczeÅ„stwa stosowania wprowadzanych na rynek Å›rodków farmaceutycznych.
Elektroniczne CRF
eCRF, czyli elektroniczna karta obserwacji klinicznej jest integralnÄ… częściÄ… systemu wspomagajÄ…cego badania rynku farmaceutycznego. DziÄ™ki elektronicznym narzÄ™dziom badawczym można unikać popeÅ‚niania wielu błędów, które niestety czÄ™sto sÄ… notowane w przypadku zbierania wyników przy użyciu tradycyjnych, papierowych kart obserwacji klinicznej. eCRF daje możliwość natychmiastowego gromadzenia wyników z różnych oÅ›rodków, w których sÄ… prowadzone badania, a nastÄ™pnie poddawania ich dogłębnej analizie.
Trudności w prowadzeniu badań klinicznych
Badania rynku farmaceutycznego sÄ… dÅ‚ugotrwaÅ‚e i skomplikowane. DziÄ™ki nim jednak można przetestować nowe Å›rodki farmaceutyczne i bezpiecznie wprowadzić je do obiegu w aptekach. Gromadzenie i analiza danych z papierowych formularzy to żmudne i czasochÅ‚onne zajÄ™cie. Niemniej jeÅ›li do badaÅ„ wprowadzi siÄ™ karty obserwacji elektronicznej z obsÅ‚ugÄ… przez internet, można Å‚atwiej je wypeÅ‚niać i przesyÅ‚ać dane w odpowiedniej formie, gotowej do dalszej analizy statystycznej. Wprowadzane do oprogramowania komputerowego eCRF informacje sÄ… automatycznie kontrolowane, co zapobiega popeÅ‚nianiu błędów przy wypeÅ‚nianiu poszczególnych pól formularzy.
Atuty elektronicznych kart
DziÄ™ki zastosowaniu systemu eCRF można w dowolny sposób dodawać i odejmować zakÅ‚adki do karty obserwacyjnej i walidować pola formularza w momencie ich wypeÅ‚niania. Taka walidacja ogranicza, a nawet eliminuje możliwe do popeÅ‚nienia błędy przez czynnik ludzki. NiewypeÅ‚nione pola mogÄ… być podkreÅ›lane na czerwono, dziÄ™ki czemu od razu widać, gdzie trzeba wpisać brakujÄ…ce dane.