Tag: badania obserwacyjne

Na czym polegają badania rynku medycznego? 

Na czym polegajÄ… badania rynku medycznego? 

 

Branża farmaceutyczna zmienia siÄ™ w ogromnym tempie. Zapchany rynek, na którym konkuruje wiele koncernów to trudny punkt wyjÅ›cia dla maÅ‚ych firm oraz przedsiÄ™biorstw wprowadzajÄ…cych nowe produkty. Badania rynku farmaceutycznego pomagajÄ… odnaleźć siÄ™ w tym gÄ…szczu i zaprezentować siÄ™ oryginalnie oraz innowacyjnie. 

 

Badania kliniczne oraz epidemiologiczne

Kierowane zarówno do placówek medycznych, oÅ›rodków akademickich, jak i firm zbierajÄ…cych dane na temat wpÅ‚ywu leków. MogÄ… być realizowane na różne sposoby, najczęściej jest to gromadzenie informacji jakoÅ›ciowych oraz iloÅ›ciowych, a także ich prezentacja w formie baz danych, obróbka, monitoring i raportowanie. Takim badaniom towarzyszy statystyka medyczna oraz rejestry medyczne.

 

Nieinterwencyjne badania obserwacyjne

Firma Biostat organizuje nieinterwencyjne obserwacje, to znaczy analizuje reakcje pacjentów na okreÅ›lone, dopuszczone do obrotu leki. Badanie obserwacyjne opiera siÄ™ na metodach epidemiologicznych i pozbawione jest dodatkowych procedur diagnostycznych.  Jest wiÄ™c bezpieczne, rzetelne i umożliwia poznanie naturalnych sytuacji. Jest to rzetelny wglÄ…d w codzienność klientów oraz teren do zbierania ciekawych insightów konsumenckich.

 

Badania rynku farmaceutycznego

PrzedsiÄ™biorstwa, oprócz badaÅ„ obserwacyjnych, potrzebujÄ… też profesjonalnych badaÅ„ rynkowych i marketingowych. ObejmujÄ… one zachowania konsumenckie, analizÄ™ konkurencji, segmentacjÄ™ rynku, a także poszukiwanie odpowiedniej komunikacji czy Å›cieżki promocyjnej. Rola badaÅ„ rynku farmaceutycznego jest nie do przecenienia.

 

Badania analizy potencjału

Statystyka medyczna oraz badania rynku farmaceutycznego to tylko część dziaÅ‚alnoÅ›ci organizacji CRO. Równie istotne sÄ… analizy potencjaÅ‚u rozwoju na polskim oraz zagranicznym rynku. SÄ… to projekty, które opierajÄ… siÄ™ na strategicznym myÅ›leniu i syntezie wielu danych. Na ich podstawie możliwie jest okreÅ›lenie szans na osiÄ…gniÄ™cie sukcesu, zidentyfikowanie możliwych problemów oraz sposobów radzenia sobie z nimi.

 

Systemy informatyczne, czyli nowoczesne statystyki medyczne

Duże firmy dziaÅ‚ajÄ…ce w branży badaÅ„ rynku medycznego, takie jak Biostat®, stale wprowadzajÄ… innowacjÄ™. UsprawniajÄ… i automatyzujÄ… badania obserwacyjne. CzyniÄ… statystykÄ™ medycznÄ… bardziej dostÄ™pnÄ…, przejrzystÄ… oraz zrozumiaÅ‚Ä…. Do tego celu używajÄ… intuicyjnych aplikacji, takich jak eCRF czy SFvalue 360 stopni. DziÄ™ki nim wyniki, dane i analizy dostÄ™pne sÄ… w każdym miejscu i o dowolnej porze.

Badania leków bez recepty – w czym mogą pomóc?

Badania leków bez recepty – w czym mogą pomóc?

 

Firma chcÄ…ca wprowadzić nowy lek powinna najpierw doskonale poznać rynek oraz potrzeby klientów. W ten sposób bÄ™dzie mogÅ‚a stworzyć produkt, który bÄ™dzie jak najbardziej przydatny dla zainteresowanych osób, a jednoczeÅ›nie dużo bardziej dochodowy dla producentów. Badania rynku farmaceutycznego to najlepszy sposób na przeanalizowanie sytuacji – najlepsze wyniki osiÄ…ga siÄ™ wspóÅ‚pracujÄ…c z profesjonalnymi firmami z branży medical market research. 

 

Projekty healthcare market research

Nie tylko przed wydaniem leków przydajÄ… siÄ™ takie badania leków. Również w późniejszym okresie warto sprawdzać jak w rzeczywistoÅ›ci wyglÄ…da ich zastosowanie. Statystyki sprzedaży nie mówiÄ… wszystkiego, natomiast pomiary analityczne w sposób rzeczywisty obrazujÄ… opinie klientów. UmożliwiajÄ… bezpoÅ›redniÄ… rozmowÄ™ ze stosujÄ…cymi lek osobami, którzy pozostajÄ… anonimowi i dziÄ™ki temu szczerze przedstawiajÄ… swoje zdanie. 

 

Badania rynku medycznego sposobem na sukces

Opinie klientów to tak naprawdÄ™ najważniejsza sprawa dla każdej firmy. Dlaczego? Ponieważ to od nich zależy, czy dany produkt bÄ™dzie przynosiÅ‚ zyski. Badania rynku medycznego pomogÄ… ustalić co odpowiada kupujÄ…cym w danym produkcie oraz co ewentualnie chcieliby zmienić. DziÄ™ki temu firma może usprawnić swoje leki, dostosować do grona zainteresowanych i znacznie zwiÄ™kszyć dochody, a to przecież najważniejsze.

 

Plan działania i realizacja

Już podczas panowania produkcji należy zastanowić siÄ™ nad badaniami rynku farmaceutycznego. Warto zainteresować siÄ™ ofertami specjalistycznych firm, które zajmujÄ… siÄ™ analizÄ… statystycznÄ…. MajÄ… oni specjalistyczny sprzÄ™t oraz wykwalifikowanych pracowników, którzy doskonale wiedzÄ… jak rozmawiać z klientami, by uzyskać szczere odpowiedzi. Firma taka przygotuje odpowiedniÄ… formÄ™ badania rynku medycznego, na przykÅ‚ad ankiety i podejmie siÄ™ realizacji.

 

Sukces w zasięgu ręki

Wiele firm popeÅ‚nia ten bÅ‚Ä…d, że po wydaniu produktu, nie przykÅ‚ada wagi do dalszego rozwoju produktów. Analiza rynku powinna odbywać siÄ™ cyklicznie, aby producent posiadaÅ‚ informacje na temat skutecznoÅ›ci leku oraz tego czy sytuacja ta rozwija siÄ™ na korzyść, czy wrÄ™cz przeciwnie. Trzymanie rÄ™ki na pulsie zapobiegnie ewentualnym stratom oraz pomoże stale rozwijać dziaÅ‚alność i powiÄ™kszać dochody. 

 

Statystyka medyczna przedstawiona w raporcie

Raport z przeprowadzonych badaÅ„ powinien być dokÅ‚adny i czytelny. Każdy przeprowadzony pomiar bÄ™dzie zarejestrowany w najlepszy możliwy sposób i dziÄ™ki temu w każdej chwili można bÄ™dzie porównać wyniki z kilku analiz. Badania medical market research to najlepszy sposób na to, by stale mnożyć wydatki. Kosz poniesiony na ich realizacjÄ™ bardzo szybko siÄ™ zwróci.
 

Elektroniczne karty obserwacji

Elektroniczne karty obserwacji

 

Kliniczne badania leków sÄ… dÅ‚ugotrwaÅ‚e i wymagajÄ… od organizatorów zachowania ogromnej dokÅ‚adnoÅ›ci badawczej, aby ich wyniki byÅ‚y wiarygodne i miarodajne. W toku ich wykonywania wykorzystuje siÄ™ różne narzÄ™dzia, wÅ›ród których ważne miejsce zajmujÄ… karty obserwacji klinicznej. W dzisiejszych czasach coraz częściej stosowane sÄ… przy tym zamiast kart papierowych, karty elektroniczne.

 

Czym jest eCRF?

NarzÄ™dziem uÅ‚atwiajÄ…cym przeprowadzanie badaÅ„ obserwacyjnych, m.in. badaÅ„ rynku farmaceutycznego, jest eCRF, czyli karta obserwacji klinicznej. To dokument ustandaryzowany, który sÅ‚uży do rejestracji danych wymaganych przez protokóÅ‚ badania klinicznego. W eCRF wskazywane sÄ… najważniejsze dane dotyczÄ…ce uczestników badania, wyniki badania oraz jego cel. Badania kliniczne pomagajÄ… w wykazaniu skutecznoÅ›ci dziaÅ‚ania i bezpieczeÅ„stwa stosowania wprowadzanych na rynek Å›rodków farmaceutycznych.

 

Elektroniczne CRF

eCRF, czyli elektroniczna karta obserwacji klinicznej jest integralnÄ… częściÄ… systemu wspomagajÄ…cego badania rynku farmaceutycznego. DziÄ™ki elektronicznym narzÄ™dziom badawczym można unikać popeÅ‚niania wielu bÅ‚Ä™dów, które niestety czÄ™sto sÄ… notowane w przypadku zbierania wyników przy użyciu tradycyjnych, papierowych kart obserwacji klinicznej. eCRF daje możliwość natychmiastowego gromadzenia wyników z różnych oÅ›rodków, w których sÄ… prowadzone badania, a nastÄ™pnie poddawania ich dogÅ‚Ä™bnej analizie.

 

Trudności w prowadzeniu badań klinicznych

Badania rynku farmaceutycznego sÄ… dÅ‚ugotrwaÅ‚e i skomplikowane. DziÄ™ki nim jednakAby skorzystać z poradni telemedycznej, pacjent potrzebuje urzÄ…dzenia z dostÄ™pem do internetu, takiego jak komputer, tablet lub smartfon. Warto również mieć kamerÄ™ i mikrofon, aby umożliwić wideokonsultacje. Zalecane jest również korzystanie z aktualnej przeglÄ…darki internetowej oraz stabilnego poÅ‚Ä…czenia internetowego, aby zapewnić pÅ‚ynne i bezproblemowe przeprowadzenie konsultacji. i bezpiecznie wprowadzić je do obiegu w aptekach.  Gromadzenie i analiza danych z papierowych formularzy to żmudne i czasochÅ‚onne zajÄ™cie. Niemniej jeÅ›li do badaÅ„ wprowadzi siÄ™ karty obserwacji elektronicznej z obsÅ‚ugÄ… przez internet, można Å‚atwiej je wypeÅ‚niać i przesyÅ‚ać dane w odpowiedniej formie, gotowej do dalszej analizy statystycznej. Wprowadzane do oprogramowania komputerowego eCRF informacje sÄ… automatycznie kontrolowane, co zapobiega popeÅ‚nianiu bÅ‚Ä™dów przy wypeÅ‚nianiu poszczególnych pól formularzy.

 

Atuty elektronicznych kart

DziÄ™ki zastosowaniu systemu eCRF można w dowolny sposób dodawać i odejmować zakÅ‚adki do karty obserwacyjnej i walidować pola formularza w momencie ich wypeÅ‚niania. Taka walidacja ogranicza, a nawet eliminuje możliwe do popeÅ‚nienia bÅ‚Ä™dy przez czynnik ludzki. NiewypeÅ‚nione pola mogÄ… być podkreÅ›lane na czerwono, dziÄ™ki czemu od razu widać, gdzie trzeba wpisać brakujÄ…ce dane. 

Badania przekrojowe i ich zastosowanie w medycynie

Badania przekrojowe i ich zastosowanie w medycynie

 

Rozwój medycyny oraz sektora farmaceutycznego nie byÅ‚by możliwy bez badaÅ„ naukowych, klinicznych i statystycznych. Badania te przeprowadzane sÄ… przy pomocy różnych metod, a jednÄ… z nich sÄ… tzw. badania przekrojowe. To dziÄ™ki nim naukowcy mogÄ… dość szybko ocenić stan zdrowia badanej populacji i tym samym okreÅ›lić jej zapotrzebowanie na konkretny rodzaj pomocy medycznej.

 

Badania przekrojowe i ich nieinterwencyjny charakter

Aby zrozumieć na czym polega metoda przekrojowa badaÅ„, najpierw należy wytÅ‚umaczyć ich nieinterwencyjny charakter. Badania nieinterwencyjne bazujÄ… wyÅ‚Ä…cznie na obserwacji i zbieraniu danych naukowych bez dokonywania jakichkolwiek ingerencji ze strony badaczy. PrzykÅ‚adowo badanie takie dotyczÄ…ce oceny skutecznoÅ›ci leku wprowadzonego do obrotu polega wyÅ‚Ä…cznie na zebraniu wyników naturalnego leczenia tym lekiem okreÅ›lonej grupy pacjentów, bez wpÅ‚ywania na przebieg terapii.

 

Na czym polega badanie przekrojowe?

Badanie to zalicza siÄ™ do badaÅ„ obserwacyjnych i nieinterwencyjnych. Jest ono stosowane najczęściej do okreÅ›lenia zwiÄ…zku miÄ™dzy wystÄ™powaniem przypadków danej choroby w populacji a ekspozycjÄ… na dany czynnik w okreÅ›lonym punkcie czasowym. Dane do badania pozyskiwane sÄ… gÅ‚ównie za pomocÄ… bezpoÅ›rednich wywiadów, ankiet lub kwestionariuszy. IstotnÄ… cechÄ… tego rodzaju badaÅ„ jest to, że dane pozyskuje siÄ™ jednorazowo, w danym momencie czasu i bez uzyskania informacji o zwiÄ…zkach przyczynowo- skutkowych.

 

Zalety i wady metody przekrojowej

Do podstawowych zalet tego rodzaju badań nieinterwencyjnych należą:

  • prostota przeprowadzania badania,
  • niski koszt,
  • szybkie rezultaty,
  • możliwość sformuÅ‚owania podstawowej hipotezy badawczej, bÄ™dÄ…cej punktem wyjÅ›cia do dalszych badaÅ„. 

 

Metoda przekrojowa nie jest jednak pozbawiona pewnych wad, do których zalicza siÄ™ m.in.:

  • brak możliwoÅ›ci okreÅ›lenia zwiÄ…zków przyczynowo- skutkowych (okreÅ›lony zostaje jedynie fakt istnienia zależnoÅ›ci),
  • brak możliwoÅ›ci pomiaru zapadalnoÅ›ci (okreÅ›lana jest jedynie chorobowość, czyli liczba osób chorych w momencie badania),
  • niski poziom dokÅ‚adnoÅ›ci,
  • brak efektywnoÅ›ci w przypadku badania zjawisk nietypowych np. rzadkich chorób.

 

Dobrym przykÅ‚adem zastosowania metody przekrojowej jest badanie majÄ…ce na celu okreÅ›lenie, jaki jest odsetek osób otyÅ‚ych wÅ›ród pacjentów hospitalizowanych w danym punkcie czasowym z powodu chorób serca w wybranych placówkach medycznych. Badania obserwacyjne tego typu pomagajÄ… okreÅ›lić, czy istnieje jakiÅ› zwiÄ…zek miÄ™dzy liczbÄ… przypadków chorób serca a otyÅ‚oÅ›ciÄ…, ale nie pozwala sformuÅ‚ować dokÅ‚adnych zwiÄ…zków przyczynowo- skutkowych.

Korzyści z prowadzenia badań epidemiologicznych

Korzyści z prowadzenia badań epidemiologicznych

 

Epidemiologia wielu osobom kojarzy siÄ™ jedynie z prowadzeniem badaÅ„ nad epidemiami chorób zakaźnych. Po części to prawda, bowiem dziÄ™ki poÅ‚Ä…czeniu epidemiologii z higienÄ… możliwe jest dziÅ› zapobieganie epidemiom groźnych schorzeÅ„, jednak to nie wszystko, co jest przedmiotem badaÅ„ tej dziedziny medycyny – jest ona o wiele bardziej zÅ‚ożona. Czym wiÄ™c zajmuje siÄ™ ta nauka i jakie korzyÅ›ci może przynieść ludzkoÅ›ci?

 

Na czym polegajÄ… badania epidemiologiczne?

By móc mówić o korzyÅ›ciach pÅ‚ynÄ…cych z prowadzenia badaÅ„, trzeba przybliżyć, czym wÅ‚aÅ›ciwie jest epidemiologia. Dziedzina ta zajmuje siÄ™ badaniem zdarzeÅ„ oraz stanów zwiÄ…zanych ze zdrowiem w danych populacjach, a także wpÅ‚ywu okreÅ›lonych czynników na stan zdrowia. Wiedza ta zostaje wykorzystywana w celu kontrolowania problemów zdrowotnych, w tym epidemii chorobowych.

 

Epidemiologia obejmuje w szczególnoÅ›ci:

•             CzÄ™stotliwość wystÄ™powania chorób w populacji

•             CzÄ™stotliwość zgonów oraz ich przyczyn

•             CzÄ™stotliwość wystÄ™powania inwalidztwa oraz przyczyn tego stanu rzeczy

 

Warto przy tym pamiÄ™tać, że epidemiologia to nie tylko choroby zakaźne, ale także inne zaburzenia oraz schorzenia. Nauka ta rozpatruje miÄ™dzy innymi zależnoÅ›ci miÄ™dzy stanem zdrowia a narażeniem na okreÅ›lony czynnik – np. palenie tytoniu.

 

Rodzaje badań epidemiologicznych

•         Badania przeglÄ…dowe, czyli takie, które okreÅ›lajÄ… stan zdrowia danej populacji. Można dziÄ™ki temu ustalić wspóÅ‚czynnik chorobowoÅ›ci lub stwierdzić, że choroby nie ma w danej grupie;

•      Badania obserwacyjne, dzielÄ… siÄ™ na kliniczno-kontrolne, przekrojowe i kohortowe. PolegajÄ… na obserwacji danej grupy, by nastÄ™pnie przeprowadzić odpowiednie analizy;

•    Badania eksperymentalne, mogÄ… pomóc okreÅ›lić skuteczność danych kuracji i technologii medycznych.

 

Badania epidemiologiczne pozwalajÄ… na poznanie czynników wywoÅ‚ujÄ…cych choroby, dziÄ™ki czemu możliwe jest opracowanie coraz bardziej skutecznych leków i szczepionek na dane schorzenia. DziÄ™ki nim można również oszacować efektywność danej strategii ochrony zdrowia oraz opracować zasady dotyczÄ…ce profilaktyki, by zmniejszyć zachorowalność oraz zdecydowanie obniżyć ryzyko wystÄ…pienia epidemii w danej populacji.

 

KolejnÄ… korzyÅ›ciÄ… pÅ‚ynÄ…cÄ… z prowadzenia tego typu badaÅ„ jest zmniejszenie kosztów ochrony zdrowia dziÄ™ki możliwoÅ›ci wprowadzenia bardziej skutecznych metod leczenia i zapobiegania chorobom.

 

Epidemiologia to szeroka dziedzina, dziÄ™ki której możliwe jest opanowanie epidemii chorób, które w dawniejszych czasach dziesiÄ…tkowaÅ‚y ludzkość. Wykorzystywanie badaÅ„ obserwacyjnych oraz przeglÄ…dowych i eksperymentalnych pozwala także opracować najbardziej skuteczne metody ochrony przed wieloma schorzeniami, nie tylko chorobami zakaźnymi.

Naukowe badania online w branży farmaceutycznej i medycznej

Naukowe badania online w branży farmaceutycznej i medycznej
 
Zaawansowane projekty badawcze dla branży farmaceutycznej i medycznej wymagajÄ… najlepszych, niezawodnych narzÄ™dzi umożliwiajÄ…cych rzetelne prowadzenie procesu badawczego. Zarówno badania kliniczne, jak i te majÄ…ce na celu rozwój marketingowy firm farmaceutycznych opierajÄ… siÄ™ na efektywnych metodach oraz technikach gromadzenia i analiz materiaÅ‚u badawczego. Jednym z takich rozwiÄ…zaÅ„ sÄ… badania online.
 

Postęp w prowadzeniu badań

DziÄ™ki rozwojowemu podejÅ›ciu do prowadzenia badaÅ„ medycznych i farmaceutycznych, najlepsi eksperci w branży badawczej marki BioStat®, we wspóÅ‚pracy ze specjalistami z branży IT stworzyli zaawansowany system eCRF.biz™. DziÄ™ki niemu badania online bÄ™dÄ… idealnym rozwiÄ…zaniem, aby zastÄ…pić tradycyjne papierowe kwestionariusze do prowadzenia obserwacji klinicznych oraz innego typu badaÅ„ medycznych. 
 
Z myÅ›lÄ… o naukowych potrzebach klientów platforma eCRF.biz™ jest przygotowana do prowadzenia:
  • Rozbudowanych badaÅ„ klinicznych,
  • BadaÅ„ obserwacyjnych,
  • Rejestrów medycznych,
  • BadaÅ„ z zakresu market research,
  • Prowadzenia dzienniczków obserwacji pacjenta.
 

Zastosowanie rozwiązań online

Badania online umożliwiajÄ… gromadzenie istotnych danych dotyczÄ…cych pacjentów. Z punktu widzenia epidemiologicznego jest to bardzo korzystne zastosowanie. Ponadto dziÄ™ki badaniom obserwacyjnym zebrane dane naukowe pomagajÄ… udzielić odpowiedzi na kluczowe pytania badawcze w medycynie. W tym aspekcie pomoc pacjentom z chorobami przewlekÅ‚ymi i nowotworowymi jest nieoceniona. Możliwość monitoringu ich stylów życia, rejestracji przyjmowanych leków i zachowaÅ„ umożliwiajÄ…c bardziej zaawansowanÄ… pomoc pacjentom, w doprowadzeniu do poprawy ich sytuacji zdrowotnej.
 
Marketing research w badaniach online dla farmacji i medycyny to zdecydowany ruch w kierunku dostarczania wiedzy na temat rozpoznawalnoÅ›ci marki leków i produktów medycznych. Chęć ich stosowania, repozycjonowanie istniejÄ…cych już produktów na rynku, a także wizja wprowadzania nowych rozwiÄ…zaÅ„ w lecznictwie pacjentów zależy w dużej mierze od opinii osób użytkujÄ…cych produkty medyczne oraz lekarzy, którzy je przepisujÄ… pacjentom. Badania w sieci pozwolÄ… nakreÅ›lić nowe strategie rozwojowe dla marketingu w branży medycznej oraz wprowadzić zmiany dziÄ™ki którym firma stanie siÄ™ bardziej przystÄ™pna pacjentom i lekarzom, odnotowujÄ…c przy tym zyski sprzedażowe.
 

Jakość i  speÅ‚nianie wymogów

Jednostki prowadzÄ…ce badania online dziÄ™ki platformie eCRF.biz™  otrzymujÄ… gwarancjÄ™ o zgodnoÅ›ci przeprowadzanych badaÅ„ z wymogami polskiego prawa. Jej twórcy zadbali także o to, aby procesy badawcze byÅ‚y zgodne ze standardowymi procedurami postÄ™powania (SOP) oraz wymogami Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP).
 
Zaawansowane badania dla branży medycznej i farmaceutycznej z gwarancjÄ… bezpieczeÅ„stwa danych. Zaufaj ekspertom marki BioStat®, rozwijaj naukÄ™ i biznes.  

Na czym polegajÄ… badania obserwacyjne kohortowe?

Na czym polegajÄ… badania obserwacyjne kohortowe?

 

Jednym z rodzajów badaÅ„ obserwacyjnych sÄ… badania kohortowe. Co istotne, przy ich przeprowadzaniu nie ma miejsca interwencja badawcza, np. podawanie leku, a jedynie obserwacja grup kontrolnych. Co jeszcze warto o nich wiedzieć oraz kiedy dokÅ‚adnie siÄ™ je przeprowadza?

 

W jakich sytuacjach przeprowadza siÄ™ kohortowe badania obserwacyjne?

Taki typ badaÅ„ przydatny jest w sytuacjach, gdy dokonuje siÄ™ analizy przyczynowo-skutkowej okreÅ›lonych zjawisk. Eksponuje siÄ™ np. grupy na czynniki ryzyka, np. okreÅ›lony typ diety, co pozwala sprawdzić, jak roÅ›nie lub spada ryzyko wystÄ…pienia okreÅ›lonych chorób lub innych dolegliwoÅ›ci zdrowotnych.

 

Jak przeprowadzane sÄ… kohortowe badania obserwacyjne?

Przeprowadzanie badaÅ„ kohortowych wymaga zastosowania odpowiedniej metodologii. NiezbÄ™dne jest m.in. okreÅ›lenie, jakie bÄ™dÄ… cechy czÅ‚onków kohorty, na jakie czynniki bÄ™dÄ… oni eksponowani, jaki bÄ™dzie czas obserwacji oraz jak zostanÄ… zweryfikowane zdarzenia koÅ„cowe badania obserwacyjnego.

JeÅ›li firmom lub oÅ›rodkom naukowym zależy na tym, by badanie obserwacyjne byÅ‚o przeprowadzone na reprezentatywnych grupach i zgodnie z procedurami, powinny korzystać z intuicyjne dziaÅ‚ajÄ…cych systemów do cyfrowego gromadzenia danych. Jednym z nich jest oprogramowanie eCRF.biz™ opracowane przez Centrum Badawczo-Rozwojowe Biostat®, które gwarantuje kompleksowe wsparcie przy realizacji badania obserwacyjnego na każdym etapie.

 

Jakie są zalety kohortowych badań obserwacyjnych?

Takie badania to szereg praktycznych zalet, przy czym dla firm jednÄ… z najwiÄ™kszych jest to, że w porównaniu z badaniami klinicznymi zdecydowanie niższy jest koszt ich przeprowadzenia. Dodatkowym atutem jest wiarygodność uzyskiwanych wyników, choć oczywiÅ›cie tylko wtedy, gdy w sposób prawidÅ‚owy przeprowadzono etap przygotowawczy.

Dodatkowo nie budzÄ… one wÄ…tpliwoÅ›ci etycznych, które czÄ™sto pojawiajÄ… siÄ™ przy przeprowadzaniu badaÅ„ klinicznych.

Wyzwania związane z realizacją kohortowych badań obserwacyjnych

JednÄ… ze wspomnianych już wczeÅ›niej barier zwiÄ…zanych z realizacjÄ… badaÅ„ jest to, aby w sposób prawidÅ‚owy przejść przez etap przygotowawczy. Opiera siÄ™ on m.in. na:

 

  • okreÅ›leniu hipotez podlegajÄ…cych weryfikacji,
  • projektowaniu badania obserwacyjnego, czyli okreÅ›leniu narzÄ™dzi i planu analizy,
  • okreÅ›leniu specyfiki walidacji danych.

 

Także i tu warto korzystać z eksperckiego wsparcia, z którego mogÄ… skorzystać zespoÅ‚y badawcze decydujÄ…ce siÄ™ na oprogramowanie eCRF.biz™.

Kohortowe badania obserwacyjne to jak widać szereg praktycznych możliwoÅ›ci, muszÄ… być jednak przeprowadzone zgodnie z metodologiÄ… i w oparciu o odpowiednie zaÅ‚ożenia. Na szczęście firmy nie sÄ… zdane same na siebie, mogÄ… bowiem liczyć na wsparcie praktyków w przeprowadzaniu badaÅ„ obserwacyjnych, którzy pomogÄ… im na każdym etapie, od przygotowania, przez realizacjÄ™, aż po zamkniÄ™cie caÅ‚ego procesu.

Rejestry medyczne w świecie cyfrowym

Rejestry medyczne w świecie cyfrowym

 

Rejestry medyczne to zbiory danych w postaci ewidencji, list spisów albo innych zbiorów, które muszÄ… być katalogowane zgodnie z obowiÄ…zujÄ…cymi przepisami. Co dokÅ‚adnie o ich tworzeniu mówi prawo oraz jak wyglÄ…da ich katalogowanie wspóÅ‚czeÅ›nie?

 

Rejestry medyczne w zgodzie z przepisami

Tworzenie rejestrów medycznych to zadanie wymagajÄ…ce znajomoÅ›ci ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia, która dokÅ‚adnie wskazuje, jak powinien przebiegać ten proces. Istotne jest przede wszystkim to, że zadanie tworzenia oraz zlecenia należy do Ministra Zdrowia, podobnie jak proces ich likwidowania. Minister Zdrowia w istocie jest również administratorem tychże danych.

 

Rejestry medyczne w świecie cyfrowym

Obecnie zaawansowane rejestry medyczne mogÄ… być realizowane również za pomocÄ… cyfrowych narzÄ™dzi. Jednym z nich jest oprogramowanie o nazwie eCRF.biz™, które zostaÅ‚o opracowane przez Centrum Badawczo-Rozwojowe Biostat®. Jest to zintegrowana platforma do przeprowadzania badaÅ„, dziÄ™ki której można zbierać, przetwarzać oraz analizować dane.

Co istotne, platforma ta jest efektem wielu lat doÅ›wiadczenia oraz wspóÅ‚pracy z praktykami w zakresie gromadzenia danych na potrzeby rejestrów medycznych i badaÅ„, dlatego też jest ona skutecznym rozwiÄ…zaniem w tym zakresie.

 

Jakie sÄ… zalety cyfrowych rejestrów medycznych?

Cyfrowe rejestry medyczne takie jak eCRF.biz™ to szereg praktycznych zalet. JednÄ… z nich jest duża funkcjonalność, która przekÅ‚ada siÄ™ na Å‚atwość kontrolowania zarówno poprawnoÅ›ci, jak i kompletnoÅ›ci wprowadzanych wpisów, ale również ich Å›ledzenia.

Do tych ostatnich sÅ‚uży narzÄ™dzie o nazwie Audit trail, które jest zgodne z wytycznymi FDA oraz pozwala w sposób precyzyjny odtworzyć, jaki przebieg miaÅ‚o zdarzenie i jakie dziaÅ‚ania w zwiÄ…zku z konkretnymi danymi zostaÅ‚y podjÄ™te. ModuÅ‚ ten zawiera również dane o autorze zmiany, jej dacie, a także poprzedniej wartoÅ›ci wpisu.

KolejnÄ… zaletÄ… rejestrów medycznych takich jak eCRF.biz™ jest Å‚atwość ich użytkowania, która wynika przede wszystkim z intuicyjnoÅ›ci dziaÅ‚ania tego narzÄ™dzia. Wszystko dziÄ™ki temu, że zostaÅ‚o ono opracowane zgodnie z sugestiami i potrzebami praktyków, których wygoda pracy byÅ‚a gÅ‚ównym zamierzeniem jeÅ›li chodzi o to narzÄ™dzie.

Warto wspomnieć również o bezpieczeÅ„stwie i ono także gwarantowane jest przy tego typu rejestrach medycznych. Ochrona ta gwarantowana jest dziÄ™ki takim rozwiÄ…zaniom jak:

 

  • dostÄ™p tylko dziÄ™ki poÅ‚Ä…czeniom szyfrowanym,
  • codzienne tworzenie kopii zapasowych systemu do zewnÄ™trznych serwerów,
  • rejestrowanie wszystkich osób majÄ…cych dostÄ™p do rejestrów medycznych,
  • stosowanie fizycznych zabezpieczeÅ„ serwerów,
  • stosowanie logicznych zabezpieczeÅ„.

 

Jak doskonale widać rejestry medyczne sÄ… dziÅ› na tyle dopracowane, że można w sposób wygodny gromadzić dziÄ™ki nim dane, które sÄ… dodatkowo chronione przez zaawansowane systemy informatyczne. DokÅ‚adnie tak wyglÄ…da to w przypadku oprogramowania o nazwie eCRF.biz™, które jest pionierskie jeÅ›li chodzi o wiele zastosowanych w nim rozwiÄ…zaÅ„ majÄ…cych znacznie uÅ‚atwiać badaczom pracÄ™.

BADANIA OBSERWACYJNE – główne techniki i instrumenty badawcze

BADANIA OBSERWACYJNE – główne techniki i instrumenty badawcze

 

Skuteczne metody zbierania faktów czyniÄ… z badaÅ„ obserwacyjnych ważnÄ… dziedzinÄ™ nauk empirycznych – obserwacja jako metoda badawcza daje ogromne możliwoÅ›ci poznawczo-naukowe. Pozwala sprawnie gromadzić wiedzÄ™ i zestawiać ze sobÄ… rozmaite informacje. Doskonale sprawdza siÄ™ wszÄ™dzie tam, gdzie przedmiotem badaÅ„ sÄ… zjawiska wystÄ™pujÄ…ce w dużej skali. Przyjrzyjmy siÄ™ kluczowym zagadnieniom metodologicznym badaÅ„ obserwacyjnych.

 

Obserwacja otwarta jako wstÄ™p do badaÅ„ obserwacyjnych – zalety i wady

Przy wyborze metod badawczych mamy do wyboru kilka najważniejszych kombinacji metodologiczno-technicznych. W zależnoÅ›ci od celów, jakie nam przyÅ›wiecajÄ…, oraz od efektów, które chcielibyÅ›my uzyskać, możemy wybrać któryÅ› z wariantów, poczynajÄ…c od prostej, niekontrolowanej rejestracji zdarzeÅ„ i faktów, a na zÅ‚ożonym, kontrolowanym i systematycznym procesie korzystajÄ…cym ze skomplikowanych technik pomocniczych, koÅ„czÄ…c. Wyboru warto jednak dokonać rozważnie, ponieważ nie wszystkie metody sÄ… równie skuteczne – nie każdy sposób gromadzenia danych jest ceniony w takim samym stopniu przez naukowców doÅ›wiadczonych w zakresie badaÅ„ obserwacyjnych. FormÄ™ najpopularniejszÄ… stanowi tak zwana obserwacja otwarta lub swobodna. Szczególnie na samym poczÄ…tku naukowego przedsiÄ™wziÄ™cia, czyli w poczÄ…tkowym etapie każdej planowanej dziaÅ‚alnoÅ›ci badawczej. Zebrana za jej pomocÄ… wiedza pozwala uchwycić obserwowany przedmiot w ogólnym zarysie po to, by możliwe byÅ‚o sformuÅ‚owanie wstÄ™pnych hipotez i pierwszych roboczych zagadnieÅ„, koncepcji i pojęć. Technikami, po jakie siÄ™ga siÄ™ zwykle w badaniach obserwacyjnych otwartych lub swobodnych, sÄ… techniki niestandaryzowane, czyli opisy, notatki, bÄ…dź któraÅ› z form zapisu audio-wizualnego. IstotnÄ… rzeczÄ… jest, by korzystajÄ…cy z owych instrumentów naukowiec miaÅ‚ Å›wiadomość, iż zgromadzony w ten sposób materiaÅ‚ nie daje siÄ™ w peÅ‚ni zweryfikować. Trudno też ze zbioru informacji wyszczególnić te najważniejsze, a konkretne zjawiska umiejscowić we wÅ‚aÅ›ciwym czasie. Problem może również stanowić naÅ›wietlenie relacji miÄ™dzy przedmiotami badaÅ„ obserwacyjnych i zrozumienie zależnoÅ›ci przyczynowo-skutkowych formujÄ…cych ukÅ‚ady zdarzeÅ„.

 

Kontrola i standaryzacja, czyli słowo o dokładności i rzetelności w badaniach obserwacyjnych

Za metodologiczny wzór badaÅ„ obserwacyjnych uznaje siÄ™ poÅ‚Ä…czenie systematycznoÅ›ci, kontroli oraz standaryzacji. Nie sposób mówić oddzielnie o każdym z tych elementów, ponieważ silnie siÄ™ przeplatajÄ… i skutecznie uzupeÅ‚niajÄ…. Systematyczność oznacza na przykÅ‚ad nie tylko sposób, w jaki formuÅ‚owane sÄ… spostrzeżenia, ale też ich rejestracjÄ™, która z kolei wiąże siÄ™ z kontrolÄ… prawidÅ‚owoÅ›ci prowadzonej obserwacji. ChcÄ…c trafić w sedno i okreÅ›lić istotÄ™ tych trzech pojęć, należy wspomnieć o znakomitym narzÄ™dziu, które jednoczeÅ›nie systematyzuje, standaryzuje i kontroluje gromadzonÄ… wiedzÄ™ – dziÄ™ki niemu badania obserwacyjne otrzymujÄ… status rzetelnych i obiektywnych. Chodzi o arkusz obserwacyjny, czyli kwestionariusz, w którym umieszczamy wszystkie zagadnienia, jakie objąć powinna naszym zdaniem obserwacja. Fakty, zdarzenia i okolicznoÅ›ci możemy w nim notować oznaczone datÄ…, co pozwoli nam dostrzec zależnoÅ›ci miÄ™dzy przedmiotami badaÅ„. Wyniki Å‚atwo bÄ™dzie można z kolei porównać z tymi, które uzyska inny naukowiec zajmujÄ…cy siÄ™ niezależnie tÄ… samÄ… tematykÄ….